Grifols ha adquirido el 56 % de la estadounidense GigaGen por 80 millones de dólares

9 de marzo de 2021 0 Por LvM
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Grifols, que entró en el capital de la estadounidense en 2017, controlará ahora de forma completa esta empresa especializada en el descubrimiento y desarrollo temprano de medicamentos bioterapéuticos recombinantes, ha informado la multinacional catalana de hemoderivados a la CNMV, el supervisor bursátil español.
GigaGen ha recibido la aprobación de la autoridad sanitaria estadounidense, la FDA, para su solicitud como ‘Investigational New Drug’ (IND) para su inmunoglobulina policlonal recombinante anti SARS-CoV-2.
GIGA-2050 es el nombre de su inmunoglobulina hiperinmune recombinante para el tratamiento de la covid-19, que espera que pueda ser evaluada en un ensayo en fase 1 en Estados Unidos en la primavera de 2021, después de la reciente aprobación de su solicitud por parte de la FDA.
El ensayo, el primero en humanos que evalúa inmunoglobulinas hiperinmunes recombinantes, tiene como objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad de una dosis de GIGA-2050 en hasta 18 pacientes hospitalizados diagnosticados de COVID-19.
GIGA-2050 incluye más de 12.000 anticuerpos contra el coronavirus obtenidos a partir de 16 pacientes convalecientes que han mostrado una excepcional respuesta frente a COVID-19.